影響環(huán)氧乙烷滅菌的因素
影響滅菌效果的因素有溫度、濕度、濃度、時(shí)間、壓力、包裝方式等。
1、溫度:
溫度的常規(guī)極限一般在37℃~63℃,常用的溫度一般為50±5℃。但是當(dāng)溫度高到足以使藥物發(fā)揮大作用時(shí),在升高溫度,則殺菌效果亦不再提高。滅菌溫度的確定同以下條件有關(guān):1)所滅產(chǎn)品的溫度耐受性。2)裝載量及裝載方式,要求裝載量≤80%,不接觸柜壁,各箱體之間有不小于5cm的間隙。3)包裝材料的厚度、大小,堆積密度。
2、濕度
滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥程度以及環(huán)境的相對(duì)濕度對(duì)EO的滅菌效果均有影響。當(dāng)相對(duì)濕度低于30%RH時(shí),明顯影響滅菌效果。所以,濕的微生物比干燥的容易滅殺,但是滅殺效果與相對(duì)濕度并不成正比例關(guān)系,濕度過(guò)高,EO 被稀釋和水解。因此在抽真空后加藥前的濕度應(yīng)控制在30%RH ~80%RH 范圍內(nèi)。
3、壓力
預(yù)真空度的大小決定殘余空氣的多少,而空氣殘留量影響著EO 加入后的壓力以及濕熱進(jìn)入物品內(nèi)部的容易程度,所以壓力,尤其是加濕前的壓力對(duì)滅菌效果影響巨大。壓力的設(shè)定應(yīng)根據(jù)斷橋鋁合金門(mén)窗周邊設(shè)備本身的密封性能以及所滅物品的正負(fù)壓承受性綜合考慮,在設(shè)備運(yùn)行和物品可承受范圍內(nèi),負(fù)壓滅菌一般有著比正壓滅菌更好的效果。
4、環(huán)氧乙烷濃度
作為影響滅菌效果的重要因素,可以通過(guò)提高濃度來(lái)提升滅菌效果。在一定濃度范圍內(nèi),溫濕度等其他條件相同時(shí),隨著濃度的增加,滅殺一定濃度的微生物所需的時(shí)間越短,滅殺效果越好。
5、時(shí)間
同樣條件下,滅菌時(shí)間越長(zhǎng),微生物存活概率越小,滅菌效果越好。在除時(shí)間外其他條件參數(shù)不變的情況下,確定無(wú)存活菌的環(huán)氧乙烷短有效作用時(shí)間(半周期),工藝規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)為半周期的兩倍。
EO滅菌即環(huán)氧乙烷滅菌,是無(wú)菌行業(yè)常用的一種滅菌方法,業(yè)內(nèi)醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來(lái)滅菌。
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有其特殊要求,使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑, 環(huán)氧乙烷是一種滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。
環(huán)氧乙烷在作用時(shí),其環(huán)狀結(jié)構(gòu)斷裂,經(jīng)羥化,與菌體內(nèi)蛋白質(zhì)上的氨基、羧基、羥基等活性基團(tuán)烷基化作用,使酶代謝過(guò)程發(fā)生障礙,從而破壞菌體的新陳代謝,造成微生物死亡,達(dá)到殺菌的目的。
環(huán)氧乙烷(EO)在常溫常壓下為無(wú)色氣體,4℃時(shí)冷凝為液體,沸點(diǎn)為10.4℃,具有高度的化學(xué)活性,易燃易爆。環(huán)氧乙烷具有殺菌作用,屬有效的化學(xué)冷滅菌劑之一。環(huán)氧乙烷常被用于工業(yè)滅菌與消毒,近年來(lái)在醫(yī)院怕熱怕濕醫(yī)療器械滅菌中也得到廣泛應(yīng)用。
電話:024-62255105 024-86911588 傳真:024-86912688 郵箱:shenyangsdrj@163.com | 網(wǎng)址:www.steve-whetstone.com 地址:沈陽(yáng)市沈北新區(qū)蒲河路81-32號(hào)(沈陽(yáng)聯(lián)東U谷5期29號(hào)) |